2024-12-20
Следующая статья взята с сайта Новые животные Бандринетт Уокер,автор — Чжан Ицянь
4 декабря 2024 года «вакцина из двухвалентных вирусоподобных частиц (VLPs) вируса ящура свиней типа O и A», разработанная Ланьчжоуским институтом ветеринарии Китайской академии сельскохозяйственных наук, 19 декабря эта вакцина («Тидзинё») получила регистрационный номер ветеринарного препарата и была официально одобрена к производству.
Стоит отметить, что еще в 2021 году разработанная вышеуказанными организациями «монотипная» вакцина: вакцина из вирусоподобных частиц вируса ящура типа O получила сертификат нового ветеринарного препарата I категории. Утвержденный в этот раз ветеринарный препарат II категории является новой разработкой на основе «монотипной» вакцины с учетом текущей ситуации с распространением штаммов вируса ящура в Китае — вакциной из вирусоподобных частиц вируса ящура «OA двухвалентной».
Преодоление «очистительного» барьера
«Очистка» от ящура всегда была важной целью и направлением работы по профилактике и контролю заболеваний животных в Китае.
По словам исследователя Гуо Хуэйчэна из Ланьчжоуского ветеринарного института Китайской академии сельскохозяйственных наук, до появления вакцины с частицами вируса ящура профилактика и контроль ящура в Китае в основном осуществлялись с помощью инактивированных вакцин. Традиционные инактивированные вакцины на основе полного вируса обеспечивают оптимальный иммунный эффект, поскольку полностью сохраняют антигенность вируса, но именно по этой причине после введения вакцины в организме животных вырабатываются антитела к неструктурным белкам вируса ящура, что в ходе мониторинга реального производства не позволяет отличить инфекцию диким вирусом от иммунитета, полученного после вакцинации, что не способствует «очищению» животноводческих ферм от ящура.
Впоследствии разработал генно-инженерную инактивированную вакцину с удаленным 3ABC-эпитопом, которая позволяет отличить инфекцию вирусом от иммунизации вакциной, но поскольку в процессе ее производства по-прежнему используется живой вирус, она также не способствует «очищению» от ящура.
Для достижения «очищения» необходимо преодолеть труднопреодолимый «барьер», а именно: как одновременно обеспечить высокую иммуногенность вакцины, эффективное разграничение между инфекцией вирусом и иммунизацией вакциной, а также высокую биологическую безопасность вакцины.
Серия продуктов «вакцина с частицами, похожими на вирус ящура», выпущенная совместно позволяет достичь всех трех целей.
Исследователь Гуо Хуэйчэнь объясняет, что «вакцина на основе частиц, похожих на вирусы ящура», использует генную инженерию для экспрессии трех структурных белков вируса ящура VP1, VP0 и VP3, которые в пробирке собираются в «похожие» на вирусные капсиды пустые частицы, не содержащие нуклеиновых кислот, то есть «частицы, похожие на вирусы ящура».
Она отметила, что поскольку частицы, похожие на вирус ящура, имеют сходную структуру с вирусом ящура, их иммуногенность сопоставима с иммуногенностью инактивированной вакцины; однако, поскольку они не содержат неструктурных белков 3ABC, после иммунизации не образуются антитела к неструктурным белкам, что позволяет в ходе мониторинга производства четко различать инфекцию вирусом и иммунизацию вакциной. Кроме того, поскольку они не содержат нуклеиновых кислот, потенциальный риск для биобезопасности отсутствует.
Вакцина из частиц, похожих на вирус ящура, как вакцина нового поколения, может идеально заменить инактивированную вакцину и одновременно выполнять функцию «очистки». А недавно выпущенная вакцина из частиц, похожих на вирус ящура «OA двухвалентная», разработана специально с учетом текущей ситуации с распространением вируса в стране и будет способствовать дальнейшей «очистке» Китая от ящура.
Используется для «экстренной» иммунизации, обеспечивает «долговременную» защиту
В Китае действуют строгие требования к уровню иммунных антител к вакцине против ящура, который должен оставаться на уровне выше 70%.
По словам доктора Ду Пин, заместителя директора Исследовательского института , после вакцинации традиционными инактивированными вакцинами обычно требуется 28 дней, чтобы уровень антител достиг этого квалификационного стандарта. Однако после иммунизации вакциной «Тидзинё» на основе вирусоподобных частиц OA против ящура уровень антител быстро поднимается до квалификационного уровня 70% всего через 14 дней, что значительно превосходит скорость образования антител при использовании традиционных вакцин. Еще более важно то, что при проведении теста на токсичность через 14 дней после иммунизации «Тидзинё» продемонстрировала полную защитную эффективность, поэтому она также подходит для «экстренной иммунизации» и может быть использована для борьбы с внезапными вспышками заболевания.
«Антитела «Тидзинё» сохраняются в течение довольно длительного времени», — продолжает доктор Ду. После однократной иммунизации антитела сохраняются в течение 6 месяцев, а через 6 месяцев уровень антител по-прежнему составляет более 80%, а уровень защиты от инфицирования также остается на уровне более 80%. Это означает, что использование «Тидзинё для иммунизации позволяет сократить частоту иммунизации животных, что не только благоприятно сказывается на здоровье животных, но и снижает затраты на их выращивание.
Кроме того, он отметил, что «Тидзинё» также демонстрирует отличную стабильность. «Учитывая, что для производства вакцины необходимо длительное сохранение активности с помощью холодовой цепи, мы используем «патентованный стабилизатор» для поддержания стабильности вирусоподобных частиц и обеспечения длительной стабильности эффективности вакцины», — по его словам, они провели тестирование эффективности вакцины, хранившейся в течение 9 и 12 месяцев, и она соответствовала государственным стандартам. В то же время, даже после 12 месяцев хранения и иммунизации животных через 6 месяцев уровень антител оставался на высоком уровне 80%.
«С момента появления на рынке в феврале этого года вакцины против вируса ящура типа O компании , не было получено ни одного сообщения о побочных эффектах вакцины», — сообщил журналистам доктор Ду. Он также добавил, что продолжает активно отслеживать результаты экспериментов по безопасности, проводимых животноводческими группами, и полученные данные однозначно свидетельствуют о высоком уровне безопасности вакцины с вирусоподобными частицами.
Всемирная организация по охране здоровья животных (WOAH) считает отсутствие ящура «пропуском» в международную торговлю, что означает, что только страны или регионы, признанные WOAH свободными от ящура, могут свободно продавать на международном рынке свою свинину, говядину, баранину и продукты из них. В этом контексте ускорение работы по ликвидации ящура в Китае становится особенно актуальным. Серия продуктов «Вакцина с частицами вируса ящура» от также будет способствовать достижению Китаем стандартов WOAH по ликвидации ящура.
